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进药厂有什么条件

100次浏览     发布时间:2025-01-12 02:31:41    

进药厂需要满足一系列的条件和手续,这些条件旨在确保药品生产的安全、有效和质量可控。以下是主要的条件:

人员要求

必须有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

设施和环境要求

必须有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

质量管理和检验要求

必须有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。

规章制度要求

必须有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

其他要求和手续

应聘者需要具有身份证、学历证书、工作证明等相关材料,并符合招聘岗位的健康、年龄、性别等方面的要求。

对于药厂生产岗位,通常要求应聘者具有在制药厂生产岗位上连续工作满1年以上的经历,条件优秀者可适当放宽年龄及学历要求。

开药厂还需要办理一系列手续,包括药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税以及精制工序GMP证等。

综上所述,进药厂不仅需要具备相应的专业知识和技能,还需要满足一系列硬件和软件条件,并办理完备的手续。这些要求和程序旨在确保药品生产过程的安全、合法和有效,以保障公众用药安全。

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